moneymonday
指數/外匯
明報APP

報章內容

治直腸癌藥藉「1+」機制獲批 冀本月港推

【明報專訊】香港去年引進「1+」新藥審批機制後,和黃醫藥(0013)旗下醫治直腸癌的「愛優特(呋喹替尼)」,成為首個在這機制獲批上市的藥物。集團首席執行官兼首席科學官蘇慰國表示,產品有望最快在3月份起在港上市使用。

擬年內港啟動設研發中心

蘇慰國更透露,集團亦已經用同一機制,申報更多產品在港上市。同時他們有意在今年內啟動在港設立研發中心。

蘇指出,在新機制下,毋須如過往般動輒提交兩個經專家認可的適用範圍並取得監管機構許可,耗時最少3到5年才讓病人用到新藥。他形容這對香港醫療行業及病人大好,並謂:「可以(讓病人)享用到香港公司在內地的研發成果,造福人群」。相比集團在澳門已經有3款產品上市供病患使用,發展速度比香港為快,今次隨着香港推出新的審批機制,他說,他們會申報第二、三個產品在港上市。另考慮到香港醫院的臨牀研究的水平非常高,向來多產品在香港的醫院作臨牀研究使用。和黃醫藥正部局在港使用研發的資源去研發產品,並打算在今年於香港啟動成立研發中心,支持產品的安全性數據分析,達到法規上的要求。他料初期所需投資不多,日後會視乎需求壯大研發中心規模。