綠葉製藥:新冠中和抗體提交美國II期臨床試驗申請

文章日期:2021年6月15日 08:57

綠葉製藥(2186)公布,已就新藥 LY -CovMab向美國食品藥品監督管理局提交臨床試驗(IND) 申請。LY -CovMab為治療新型冠狀病毒肺炎(「COVID -19」)的創新生物抗體產品。

此次在美國提交的申請相關臨床試驗為一項評價LY -CovMab注射液在輕中度COVID -19患者中的療效、安全性、耐受性、藥代動力學和免疫原性的II期臨床試驗。計劃納入150例受試者。此前,在中國完成的I期臨床研究顯示,LY -CovMab具有良好的安全性和耐受性。

 

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