《華爾街日報》報道,美國監管部門可能暫緩批准在中國開發的數十種抗癌藥物和其他新藥,因為美國食物與藥品管理局(FDA)對在中國進行的研究的質量以及研究結果能否適用於美國患者表示擔憂。
報道指,美國的舉措可能導致禮來(Eli Lilly)和諾華(Novartis AG)等西方製藥商的計劃擱淺,這些公司先前已準備將這些中國藥品引入美國,以賺取數以十億美元計的銷售收入。這也可能成為令中美兩國關係惡化。
據報,FDA的諮詢委員會將審查禮來及其中國合作夥伴信達生物(1801)的抗癌藥物的證據,預計將就是否建議 FDA 批准藥物進行投票,並討論其中國臨床試驗結果是否適用於美國患者,估計在3月底之前,FDA將就是否批准該藥物作最終決定。
FDA官員表示,他們擔心中國開發藥物的質量,亦憂慮這些藥物尚未在美國患者身上進行測試。
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