為美國食物與藥品管理局(FDA)提供諮詢的一個顧問委員會指,禮來公司(Eli Lilly)與其中國合作夥伴信達生物(1801)開發的肺癌新藥PD-1抗體信迪利單抗Tyvyt(sintilimab)在獲得批准前應進行更多研究,理由是對該藥物在中國的試驗存在疑慮。
上述顧問以14票贊成、1票反對的結果建議進行額外的試驗。先前FDA官員表示,該藥在中國的一項試驗存在明顯缺陷,其結果不適用於美國患者。
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