文章日期:2022年3月25日 12:04
美國食品藥品管理局(FDA)拒絕禮來(Eli Lilly & Co., LLY)和信達(1801)在美國銷售一款肺癌新藥的申請,先前該機構的官員對這款藥物在中國進行的試驗提出了疑慮。
禮來表示,FDA無法批准該申請,並建議這款藥物在多個地區進行額外的臨床試驗。禮來與信達生物表示,正在評估在美國展開該藥物試驗的下一步。
禮來與信達共同開發的創新PD-1抑制劑,為信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療。