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信達伙禮來開發的新藥遭FDA拒絕上市申請股價挫7%

標籤：信達禮來新藥 FDA 拒絕上市申請美國美國食品藥品管理局股價挫7%編輯推介

信達伙禮來開發的新藥遭FDA拒絕上市申請股價挫7%

信達伙禮來開發的新藥遭FDA拒絕上市申請股價挫7%

美國食品藥品管理局(FDA)拒絕禮來(Eli Lilly & Co., LLY)和信達（1801）在美國銷售一款肺癌新藥的申請，先前該機構的官員對這款藥物在中國進行的試驗提出了疑慮。

禮來表示，FDA無法批准該申請，並建議這款藥物在多個地區進行額外的臨床試驗。禮來與信達生物表示，正在評估在美國展開該藥物試驗的下一步。

禮來與信達共同開發的創新PD-1抑制劑，為信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療。

信達收報29.35元，跌7.41%。