中國自主研發mRNA疫苗 石藥稱獲臨床許可

集團指，SYS6006為本集團針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗。該產品根據毒株的流行情况進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力；通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保

護，並可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。此外，臨床前安全性評價數據也充分證明了該產品的安全性。

石藥指，該產品使用先進的生產技術 ，工藝過程高度可控，批間一致性好，容易實現放大和產業化；而且穩定性好，可在2-8℃長期儲藏。本集團對mRNA技術的關鍵生產原料和輔料實現了內化生產和國產化替代，可滿足大規模產能供應需求。

基於在安全性、有效性以及產業化方面的優勢，並根據疫情防控的需要，該產品被國家藥品

監督管理局列入特別審批程序，快速批准進入臨床。集團將全力以赴推進該產品的國內及國際多中心臨床研究工作，力爭該產品儘快上市。