開拓藥業(9939)今早公布普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者III期臨床試驗關鍵數據結果,刺激股價曾升最多229.04%,是創上市以來最大升幅,高見46元,是2021年12月24日47.35元後最高。現報35.05元,升150.72%,連升3日,累計升25.29元。
公司指,普克魯胺可有效降低住院╱死亡率,其中,在完成服藥大於7天的受試者中(N=693),對照組及普克魯胺組住院事件數分別為6例(含一例死亡)及0例(p﹤0.02),相應保護率為100%。
普克魯胺在伴有高風險因素的受試者中(特別是中高年齡組),能顯著降低住院╱死亡率。同時亦可顯著持續降低新冠病毒載量,相對於對照組,普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天,可顯著持續降低新冠病毒載量(第3天及第28天,p﹤0.01)。
另外,普克魯胺可改善新冠相關症狀,如發熱、氣短、咳嗽,且改善持續優於對照組到至少第28天。
該臨床試驗結果顯示,普克魯胺治療輕中症新冠受試者的整體耐受性良好,安全可控。整個試驗過程中,不良事件發生率分別為對照組7.9%及普克魯胺組9.6%,其中大部分為輕度,最常見的不良事件為眩暈(對照組及普克魯胺組均為1.1%),其餘任何一種不良事件發生率均﹤1%。研究中未發生任何嚴重不良事件。
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