開拓藥業(9939)公布其新冠藥物臨床試驗數據結果,顯示可降低新冠病毒載量,以及降低住院或死亡率。受消息刺激,公司股價今日裂口高開,曾高見46元最多升2.29倍,全日收升1.06倍,報28.85元。
開拓藥業今日開市前發通告,公布普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者III期臨床試驗數據結果。療效數據顯示,普克魯胺可有效降低住院/死亡率,在伴有高風險因素的受試者中(特別是中高年齡組),能顯著降低住院/死亡率。相對於接受安慰劑和標準治療的對照組,每日一次口服普克魯胺和標準治療的普克魯胺治療組,從給藥第3天到第28天,可顯著持續降低新冠病毒載量。
症狀改善方面,該藥組較對照組可更好地改善新冠肺炎的部分相關症狀如發熱、氣短、咳嗽,且改善持續優於對照組到至少第28天。
安全性數據方面,該臨床試驗結果顯示,普克魯胺治療輕中症新冠受試者的整體耐受性良好。整個試驗過程中,不良事件發生率分別為對照組7.9%及普克魯胺組9.6%,其中大部分為輕度,最常見的不良事件為眩暈。研究中未發生任何嚴重不良事件。
開拓藥業去年底公布普克魯胺治療新冠非住院患者試驗未達統計學顯著性,拖累股價一度跌超八成,創上市以來最大跌幅。
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