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君實生物治肺癌藥獲FDA孤兒藥資格認定
君實生物（1877）公布，旗下PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用於治療小細胞肺癌，獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定，亦是特瑞普利單抗獲得的第五個FDA孤兒藥資格認定。
君實生物表示，孤兒藥又稱為罕見病藥，指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。FDA授予的孤兒藥資格認定適用於在美國地區針對少於20萬患者的罕見病的藥物和生物製劑。是次獲得FDA頒發的孤兒藥資格認定，有助於特瑞普利單抗在美國的後續研發、註冊及商業化等方面享受一定的政策支持。
不過，公司表示，仍需就該藥的後續臨床試驗、註冊申報方案等與FDA進行溝通與協商，能否通過FDA的最終批准，獲得上市及上市時間具有不確定性。
君實生物全日收報47.5元，跌2.36%。
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