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抗癌藥申美上市被拒 和黃醫藥半日跌18%

美國食品藥品管理局(FDA)再度否決在中國研發的抗癌藥物。和黃醫藥(0013)宣布,FDA回覆指,集團旗下產品索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請(NDA),提交的數據包不足以支持獲批,後續需要納入更多代表美國患者人群的國際多中心臨床試驗(MRCT)。