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歌禮製藥:猴痘適應症新藥臨床試驗申請獲國家藥監局批准

歌禮製藥(1672)公布,中國國家藥品監督管理局已批准 ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗(IND)申請。歌禮製藥股份今日收報4.52元,升3.2%。

公司表示,ASC10為一款口服雙前藥。臨床前研究顯示,ASC10的活性代謝物ASC10-A具有廣譜抗病毒活性,對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。ASC10和衍生物用於治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請,已獲美國專利與商標局(USPTO)的授權公告通知書,公司為首個獲得美國專利與商標局授予、自主研發口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。

歌禮製藥指,體外猴痘病毒感染細胞模型中的實驗數據顯示,ASC10-A對猴痘病毒具有強效的抗病毒活性,表明ASC10有望成為治療猴痘病毒感染的有效療法,該研究由公司委託位於美國芝加哥市的伊利諾伊理工學院的IIT研究所(IITRI)開展。