長江生命科技(0775)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)已向該公司全資擁有的後期藥物開發公司WEX Pharmaceuticals Inc.就針對治療因化療引致的神經痛症(CINP)用的Halneuron(注射用河豚毒素Tetrodotoxin),授予快速通道資格認定(Fast Track designation)。
FDA的快速通道計劃,旨在加快開發與審查處理嚴重病情的治療方法,及未獲解決的醫療需求,有助患者更快獲得新藥。取得快速通道資格認定的公司可受惠於在臨床開發階段中與FDA進行更頻繁的溝通,並且在達致必要條件時,或可符合獲加快批准或優先審評的資格。
其他報道
印法院駁回美國Burger King侵權訴訟 裁定「漢堡王」為印度品牌
IFR:文遠知行推遲美國IPO 需提交更多文件澄清中國監管問題
恒指高開106點 科指升1.6% 小米升5.5% 友邦跌1.7%
友邦中期多賺47% 息0.445元 新業務價值創新高兼勝預期
港股ADR升49點 夜期高水123點 平保、東方海外、瑞聲等業績