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國家藥監局:擬優化境內上市境外生產藥轉至境內生產申報程序

中國國家藥監局在網站發布徵求意見稿,擬優化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請的申報程序,稱相關藥學、非臨床研究和臨床研究資料可提交境外生產藥品的原註冊申報資料,並提交轉移至境內生產的相關研究資料。