中國國家藥監局在網站發布徵求意見稿,擬優化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請的申報程序,稱相關藥學、非臨床研究和臨床研究資料可提交境外生產藥品的原註冊申報資料,並提交轉移至境內生產的相關研究資料。
藥監局指,對原研的化學藥品和生物製品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請將納入優先審評審批適用範圍。藥監局稱該公告是基於國務院去年發布的《關於進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的意見》。
其他報道
中銀香港:網上預約新鈔名額已全滿 客戶派發電子利是總金額增逾兩成
MPF開局不利 積金評級料1月強積金平均虧損3.06% 人均蝕約4000元