和黃醫藥(0013)公布,藥物「達唯珂」的臨床急需進口藥品申請,獲海南省衛生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准,於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用,用於治療某些上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤患者,與美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准的標籤一致。
集團表示,「達唯珂」是由Epizyme開發的EZH21甲基轉移酶抑制劑,已分別於2020年1月和2020年6月獲FDA批准用於治療某些上皮樣肉瘤患者和某些濾泡性淋巴瘤的患者。
和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國,除了海南先行區以外,根據集團與Epizyme的合作協議,亦計劃在中國開展進一步的註冊性研究,幫助更多患者獲得更便捷的治療。
和黃醫藥與Epizyme於2021年8月開展合作,在中國大陸、香港、澳門和台灣進行「達唯珂」的研究、開發、生產以及商業化。
和黃醫藥表示,集團共有超過4600名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1700人的團隊。自成立以來,和黃醫藥已將自主發現的12個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已在中國獲批上市。
和黃醫藥今日收報16.9元,升0.72%。
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